一(yi)、質量方針
堅(jian)持實施新版GMP,堅(jian)持“精品交給客戶、健康留給你我、綠色獻給社會”。
1、建立質量管理體系,明確各部門職(zhi)責,分工(gong)負責,分解落實;
2、提供必要的資源,為確(que)保(bao)質(zhi)量(liang)體系的建(jian)立創造條件;
3、積極組(zu)織職工(gong)(gong)接受培訓,提高職工(gong)(gong)的業務(wu)素質和質量意識;
4、努力做到每(mei)批產品達到公(gong)司質量要求;
5、嚴格執(zhi)行GMP,規范管理,加強(qiang)考核力(li)度,確保質量體系的有效、正(zheng)常運(yun)行;
二、質量目標
生(sheng)產合格產品,全面(mian)提高(gao)生(sheng)產管理和質量管理水平。
三、質(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)
1、嚴(yan)格執(zhi)行(xing)國家(jia)《藥(yao)品(pin)生產(chan)質(zhi)量管(guan)理規范》(2010版)、《藥(yao)品(pin)管(guan)理法(fa)》、《藥(yao)品(pin)管(guan)理法(fa)實施條例》和《藥(yao)品(pin)注冊管(guan)理法(fa)》以(yi)及有關質(zhi)量法(fa)規,保證產(chan)品(pin)質(zhi)量。
2、負責建(jian)立完(wan)善(shan)的質(zhi)量保證系(xi)統,確保質(zhi)量保證系(xi)統有效運行。
3、負責產品從原材料(liao)采購、驗收、生產、入庫、銷售和售后的整個過(guo)程的質量監控,過(guo)程中出現的問(wen)題及時反饋(kui)、調(diao)查、提出處理(li)意見并(bing)上報。
4、負責質量事故(gu)、產品投(tou)訴和(he)產品退貨的調查、落實和(he)上報。
5、審(shen)核質量(liang)標準、產品工藝規程(cheng)、批記錄、檢驗(yan)操作規程(cheng)和與質量(liang)保證有關的(de)文件。